醫療器械凈化工程內的噪聲級應符合下列要求：

1.醫療器械凈化工程噪聲頻譜限值為倍頻帶聲級，每一頻段聲壓級不大于1。

2.凈化工程平面和部分的布局應考慮噪聲控制要求。外殼結構應有較好的隔聲性能，各部分隔聲損失較小。

3.在動態試驗中，凈化工程的噪聲水平不應超過70分貝A。

4.醫療器械凈化工程中各類設備應選用低噪聲產品。對于輻射噪音超過潔凈室容許值的設備，應設置特殊的隔聲設施，如隔聲室、隔聲罩等。

5.凈化空調系統的噪聲超過容許值時，應采取隔音、消音、隔音及振動控制等措施。除了緊急排氣外，潔凈室排氣系統也應設計為降噪。

6.噪聲控制設計必須考慮到生產環境中空氣清潔的要求。

7.在空態實驗中，湍流凈化工程的噪聲等級不能超過60dB，而層流凈化工程的噪聲等級不能超過65dB。