時間:2019-07-03| 作者:Admin
醫療器械凈化工程是很重要的,很多供貨公司都知曉衛生方面尤其首先注意,下面來詳細介紹這款機械凈化技術解決方案:
一、無菌凈化室工程設計規模參照:
1、符合凈化室工程設計規范;
2、符合國際凈化標準;
3、醫療器械潔凈室廠房規范;
4、藥品生產質量達標;
5、通風和空調工程施工驗收規范。
二、醫療器械凈化工程建設流程中考慮以下問題:
1、醫療器械包裝車間凈化室內工程空調凈化部分;
2、醫療器械包裝車間潔凈室工程所需凈化材料;
3、醫療器械車間凈化室和包裝車間潔凈室工程的預選、設計、試用、維護等售后服務。
4、保證溫度和相對濕度在法規標準檢測范圍內(溫度:18—28℃、濕度:45%—65%);
5、風量、換氣次數、靜壓差要合適;
6、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌要在風速、換氣次數、溫濕度、靜壓差規定的范圍內也是就是環境參數達標才能滿足測試條件,否則測試結果視為無效。
三、醫療器械凈化室建設注意:
地址選擇的要求:
1、廠址選擇需考慮:環境良好,衛生條件達標,遠離交通繁榮區;
2、廠區環境要求:廠區地面平坦,可以控制灰塵揚起,不能讓周圍環境對無菌醫療器械造成污染;
3、總體布局合理:位置優良,生產區沒有污染,潔凈區沒有不相關的雜質。
潔凈區的布局要求:
1、流程簡潔短暫,減少交叉往復,物流、人流、空氣流都合理;
2、空氣潔凈度越高越好;
3、相同的凈化室或是相鄰的潔凈室不能產生交叉污染;
4、空氣新鮮量要達到較大值;
5、凈化室人均面積不易過??;
6、風、水的走向正常;
7、其它。